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药物临床历练登记与信息公示平台数据败露，珠海市汇露出医药有限公司的丙酸氟替卡松乳膏在健康受试者中立时、怒放、单剂量、两制剂、两序列、两周期、双交叉对照空心景况下的药代能源学对比磋议已初始。临床历练登标记为 CTR20252955，初次公示信息日历为 2025 年 7 月 24 日。

该药物剂型为乳膏剂，用法为外用，每次 4g，每周期给药 1 次。本次历练主要观点所以广东仁思药业有限公司提供的丙酸氟替卡松乳膏为受试制剂，GlaxoSmithKline (Ireland) Limited 抓证的丙酸氟替卡松乳膏为参比制剂进行东说念主体药代能源学对比磋议，评价其系统安全性；次要观点是不雅察健康受试者皮肤外用该乳膏的安全性。

丙酸氟替卡松乳膏为化学药物，顺应症为缓解对皮质类固醇有搪塞的皮肤病的炎症和瘙痒症状，可用于红皮病等。这类皮肤病是机体对皮质类固醇有响应的皮肤炎症，症状有瘙痒、发红等，会诊多依靠大夫临床不雅察和症状判断。

本次历练主要尽头计算包括 0 - 72h 的 Cmax、AUC0 - t、AUC0 - ∞；次要尽头计算包括给药后 72 小时的 AUC_%Extrap、Tmax、CL、Vd、t1/2、λz、F，历练流程至历练次序的实践室查抄、人命体征、身段查抄、12 导联心电图、不良事件、严重不良事件。

现在，该实践景况为进行中（尚未招募），标的入组东说念主数 12 东说念主。

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发布于：北京市